ZGYS202110005CJFYLAST广东省药品经营企业冷链管理现场检查情况分析黄炳生吴生齐张征Huang Bingsheng;Wu Shengqi;Zhang Zheng;Center for Certification and Evaluation,Guangdong Drug Administration;广东省药品监督管理局审评认证中心目的:分析研究广东省药品经营企业冷链管理的情况,为药品经营企业冷链管理工作的有效开展提供参考和思路,同时也为药品经营企业监管及检查工作中对冷链管理方面的针对性检查提供借鉴。方法:本文通过对2018-2020年广东省药品经营企业检查过程中发现的有关冷链管理常见问题的梳理和分类,以及对药品经营企业冷链验证管理现场检查发现的相关问题的探讨,提出相关建议。结果与结论:加强药品冷链管理能够规避冷藏药品储存和运输过程中的质量安全风险。企业通过更新管理理念、加强人员管理和培训、加大设施设备的投入、加强冷链各环节的质量控制、健全管理制度以及落实质量管理责任,有助于保障冷链管理药品的质量。药品经营企业冷链管理现场检查中国药事202110R95;F426.72现场检查情况:9031,药品经营企业:2492,冷链管理:2190,现场检查:1889,质量安全风险:1761,验证工作:634,质量负责人:281,药品质量:233,药品批发企业:199,检测机构:152,E;J;190MEDI2110DKZGYSZGYS2021-10-20中文;E079YN11404;YN103ZGYS202110